HIGHFINE PHARMATECH CO., LTD es un fabricante de equipos farmacéuticos de empresa conjunta sino-extranjera fundado en 1992 y con sede en No. 379 Zhonghua East Road, Haimen City, Jiangsu Province, China. Durante más de tres décadas, nuestro equipo de ingeniería se ha centrado en una sola pregunta: cómo entregar un sistema de agua farmacéutica que cumpla con las expectativas farmacopeicas (USP, EP, JP) y resista la presión real de producción e inspección. Nuestras tres líneas principales — sistemas de agua purificada, sistemas de WFI (agua destilada) y generadores de vapor puro — son diseñados, construidos y documentados por un solo equipo.
Tres líneas principales
Sistemas de agua purificada
Trenes de purificación diseñados en torno a su informe de agua de alimentación y su demanda de proceso, con generación, almacenamiento y distribución concebidos como un solo sistema en lugar de skids separados.
Sistemas de WFI (agua destilada)
Generación de WFI basada en destilación con la profundidad documental que requieren las operaciones estériles y parenterales.
Generadores de vapor puro
Vapor puro para esterilización, humidificación y funciones de SIP, adaptado a sus autoclaves y cargas de proceso.
Por qué un solo proveedor para agua, vapor y validación
- Un solo contacto de ingeniería para generación, almacenamiento, distribución y vapor puro.
- Validación de la prueba de aceptación en fábrica (FAT) presenciada en nuestras instalaciones antes del envío.
- Paquetes completos de documentación de validación para respaldar el trabajo de calificación de su equipo de QA.
- Certificados disponibles a solicitud.
- Desde 1992: más de 10,000 máquinas instaladas y puestas en marcha, más de 60,000 m2 de área de fábrica y más de 100 patentes de I+D, según lo indicado en el sitio web de la empresa.
Más allá del sistema de agua
Un sistema de agua farmacéutica rara vez funciona solo. HIGHFINE también suministra máquinas de soplado-llenado-sellado (BFS), sistemas de preparación, líneas de llenado, líneas de producción de bolsas blandas IV no PVC y salas limpias llave en mano, de modo que los servicios auxiliares y los equipos de proceso son coordinados por un solo equipo de proyecto.
Mercados de exportación
Apoyamos a fabricantes farmacéuticos en el Sudeste Asiático, Medio Oriente, África, Europa y las Américas.
Siguiente paso
Ya sea que esté especificando un nuevo sistema de agua purificada o reemplazando un destilador de WFI antiguo, trabaje directamente con las personas que lo construyen.
Solicitar cotización de sistemaHablar con un ingeniero de sistemas de agua
FAQ
¿Qué documentación se incluye con un sistema de agua farmacéutica?
La validación de FAT y la documentación completa de validación se ofrecen con nuestros sistemas, y los certificados están disponibles a solicitud.
¿Se pueden suministrar agua purificada, WFI y vapor puro como un solo paquete?
Sí. Las tres líneas son diseñadas por el mismo equipo, lo que simplifica las interfaces, la documentación y la responsabilidad del proyecto.
¿Qué regiones atienden?
Sudeste Asiático, Medio Oriente, África, Europa y las Américas.
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