A HIGHFINE PHARMATECH CO., LTD é uma fabricante sino-estrangeira de equipamentos farmacêuticos fundada em 1992 e sediada na No. 379 Zhonghua East Road, Haimen City, Jiangsu Province, China. Há mais de três décadas, nossa equipe de engenharia se concentra em uma questão: como entregar um sistema de água farmacêutica que atenda às expectativas farmacopeicas (USP, EP, JP) e resista à pressão real de produção e inspeção. Nossas três linhas principais — sistemas de água purificada, sistemas de WFI (água destilada) e geradores de vapor puro — são projetados, construídos e documentados por uma única equipe.
Três Linhas Principais
Sistemas de Água Purificada
Trens de purificação projetados com base no relatório da sua água de alimentação e na sua demanda de processo, com geração, armazenamento e distribuição projetados como um único sistema, e não como skids separados.
Sistemas de WFI (Água Destilada)
Geração de WFI por destilação com a profundidade de documentação que as operações estéreis e parenterais exigem.
Geradores de Vapor Puro
Vapor puro para esterilização, umidificação e funções de SIP, compatível com sua autoclave e cargas de processo.
Por Que um Único Fornecedor para Água, Vapor e Validação
- Um único contato de engenharia para geração, armazenamento, distribuição e vapor puro.
- Validação de teste de aceitação em fábrica (FAT) acompanhada em nossa fábrica antes do embarque.
- Pacotes completos de documentação de validação para apoiar o trabalho de qualificação da sua equipe de QA.
- Certificados disponíveis mediante solicitação.
- Desde 1992: mais de 10.000 máquinas instaladas e comissionadas, mais de 60.000 m2 de área fabril e mais de 100 patentes de P&D, conforme declarado no site da empresa.
Além do Sistema de Água
Um sistema de água farmacêutica raramente está isolado. A HIGHFINE também fornece máquinas BFS, sistemas de preparação, linhas de envase, linhas de produção de bolsas IV flexíveis não-PVC e salas limpas turnkey, para que utilidades e equipamentos de processo sejam coordenados por uma única equipe de projeto.
Mercados de Exportação
Atendemos fabricantes farmacêuticos no Sudeste Asiático, Oriente Médio, África, Europa e Américas.
Próximo Passo
Se você está especificando um novo sistema de água purificada ou substituindo um destilador de WFI antigo, trabalhe diretamente com as pessoas que o constroem.
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FAQ
Qual documentação é incluída com um sistema de água farmacêutica?
Validação de FAT e documentação completa de validação são oferecidas com nossos sistemas, e certificados estão disponíveis mediante solicitação.
Água purificada, WFI e vapor puro podem ser fornecidos como um único pacote?
Sim. As três linhas são projetadas pela mesma equipe, o que simplifica interfaces, documentação e responsabilidade do projeto.
Quais regiões vocês atendem?
Sudeste Asiático, Oriente Médio, África, Europa e Américas.
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Envie sua URS; nossos engenheiros respondem com uma proposta em nível de P&ID.