HIGHFINE PHARMATECH CO., LTD. es un fabricante de equipos farmacéuticos de empresa conjunta sino-extranjera fundado en 1992 y con sede en Haimen City, Nantong, Jiangsu Province, China. Durante más de tres décadas, la empresa se ha concentrado en un problema que está en el centro de toda planta farmacéutica estéril: producir, almacenar y distribuir agua y fluidos de proceso que cumplan con los requisitos farmacopeicos, y luego integrar esa capacidad con los equipos de llenado, preparación y ambiente limpio que la rodean.
Nuestra historia: de 1992 a hoy
La empresa comenzó como una empresa conjunta construida en torno a la tecnología de agua farmacéutica y creció siguiendo a los mismos clientes desde el tratamiento de agua hacia la preparación líquida, el llenado, el confinamiento y la liofilización. Esa progresión dio forma a cómo trabaja hoy HIGHFINE PHARMATECH: HIGHFINE coordina el diseño del sistema, la fabricación, la automatización y la puesta en marcha dentro del alcance del proyecto acordado.
Según lo indicado en el sitio web de la empresa, HIGHFINE PHARMATECH opera hoy 6 fábricas con más de 500 empleados, incluidos 66 ingenieros y 52 técnicos sénior, en un área de fábrica de más de 60,000 m2, y ha entregado más de 10,000 máquinas instaladas y puestas en marcha, respaldadas por más de 100 patentes de I+D.
El principio operativo de la empresa se declara simplemente: "La calidad es lo primero y el servicio posventa es lo más importante".
Qué fabricamos
HIGHFINE PHARMATECH suministra equipos de proceso para agua farmacéutica, preparación líquida y producción aséptica:
- Sistemas de agua y vapor — sistemas de agua purificada, sistemas de agua destilada y WFI, y generadores de vapor puro
- Preparación líquida — sistemas automáticos de preparación líquida para jarabes, líquidos orales e inyectables
- Llenado y formado aséptico — máquinas BFS (soplado-llenado-sellado), líneas de producción de bolsas blandas IV no PVC y líneas de llenado de viales y ampolletas
- Acabado y ambiente — liofilizadores y salas limpias
Los sistemas pueden suministrarse como unidades independientes o como líneas integradas, con paquetes de automatización y documentación adaptados a la vía regulatoria del mercado previsto.
Ingeniería y calidad
El control de calidad en HIGHFINE PHARMATECH sigue el sistema de control de calidad 3S de la empresa — Especialización, Segurización y Estandarización — respaldado por un centro de pruebas de QC interno que verifica materiales, fabricación y equipos terminados antes del envío.
La empresa declara que cuenta con certificación CE de la UE, permiso chino de fabricación de recipientes a presión y certificación de calidad ISO9001, y que sus equipos sirven a producción regulada por GMP, cGMP y FDA. También se identifica como proveedor excelente y proveedor con mayor potencial en la industria china de maquinaria farmacéutica, marca famosa en la provincia de Jiangsu y empresa confiable de Grado AAA. Estos son reconocimientos declarados por la empresa. Certificados disponibles a solicitud.
Para ingenieros de planta y equipos de compras, el resultado práctico es un proceso de revisión de diseño y documentación que puede alinearse con las expectativas de USP, EP o JP para agua y vapor farmacéuticos, y con los requisitos de calificación del mercado objetivo.
Mercados que atendemos
Los equipos de HIGHFINE PHARMATECH se utilizan en instalaciones farmacéuticas y de biotecnología en el Sudeste Asiático, Medio Oriente, África, Europa y las Américas, junto con una base de clientes nacional en China. Los proyectos de exportación se apoyan mediante paquetes de documentación, supervisión de instalación y soporte de puesta en marcha.
Nota sobre nuestro nombre registrado
Para mayor claridad en la documentación de compras y aduanas: el nombre chino registrado de la empresa es Nantong Haifa Intelligent Technology Co., Ltd. Esta es la denominación del registro empresarial de la misma empresa. El nombre oficial en inglés utilizado en todos los negocios, contratos y correspondencia es HIGHFINE PHARMATECH CO., LTD.
Oficina central y planta: No. 379 Zhonghua East Road, Sanchang Industrial Park, Haimen City, Jiangsu Province, China.
¿Está planificando un proyecto de agua o llenado?
Ya sea que esté especificando un tren de agua purificada y WFI, un generador de vapor puro, una suite de preparación líquida o una línea completa de llenado aséptico, nuestros ingenieros pueden revisar su especificación de requisitos del usuario y proponer una configuración que se adapte a su proceso y a su mercado regulatorio.
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