HIGHFINE PHARMATECH CO., LTD est un fabricant d'équipements pharmaceutiques en coentreprise sino-étrangère fondé en 1992 et basé au N° 379 Zhonghua East Road, ville de Haimen, province du Jiangsu, Chine. Depuis plus de trois décennies, notre équipe d'ingénieurs se concentre sur une question : comment fournir un système d'eau pharmaceutique qui répond aux exigences des pharmacopées (USP, EP, JP) et tient sous la pression réelle de la production et des inspections. Nos trois gammes principales — systèmes d'eau purifiée, systèmes WFI (eau distillée) et générateurs de vapeur pure — sont conçues, fabriquées et documentées par une seule équipe.
Trois gammes principales
Systèmes d'eau purifiée
Des chaînes de purification conçues autour de votre rapport d'analyse de l'eau d'alimentation et de votre demande process, avec génération, stockage et distribution conçus comme un seul système plutôt que comme des skids séparés.
Systèmes WFI (eau distillée)
Génération de WFI par distillation avec la profondeur documentaire requise par les opérations stériles et parentérales.
Générateurs de vapeur pure
Vapeur pure pour la stérilisation, l'humidification et les fonctions SEP, adaptée à vos autoclaves et charges process.
Pourquoi un fournisseur unique pour l'eau, la vapeur et la validation
- Un interlocuteur technique unique pour la génération, le stockage, la distribution et la vapeur pure.
- Validation de l'essai de réception en usine (FAT) réalisée en nos ateliers avant expédition.
- Dossiers de validation complets pour soutenir le travail de qualification de votre équipe QA.
- Certificats disponibles sur demande.
- Depuis 1992 : plus de 10 000 machines installées et mises en service, plus de 60 000 m2 de surface d'usine et plus de 100 brevets de R&D, selon le site web de l'entreprise.
Au-delà du système d'eau
Un système d'eau pharmaceutique est rarement isolé. HIGHFINE fournit également des machines BFS, des systèmes de préparation, des lignes de remplissage, des lignes de production de poches souples IV non-PVC et des salles propres clés en main, afin que les utilités et les équipements process soient coordonnés par une seule équipe projet.
Marchés d'exportation
Nous accompagnons les fabricants pharmaceutiques en Asie du Sud-Est, au Moyen-Orient, en Afrique, en Europe et dans les Amériques.
Prochaine étape
Que vous spécifiiez un nouveau système d'eau purifiée ou remplaciez un distillateur WFI vieillissant, travaillez directement avec ceux qui le construisent.
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FAQ
Quelle documentation est incluse avec un système d'eau pharmaceutique ?
La validation FAT et la documentation de validation complète sont offertes avec nos systèmes, et les certificats sont disponibles sur demande.
L'eau purifiée, la WFI et la vapeur pure peuvent-elles être fournies en un seul lot ?
Oui. Les trois gammes sont conçues par la même équipe, ce qui simplifie les interfaces, la documentation et la responsabilité projet.
Quelles régions desservez-vous ?
L'Asie du Sud-Est, le Moyen-Orient, l'Afrique, l'Europe et les Amériques.
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