HIGHFINE PHARMATECH CO., LTD. est un fabricant d'équipements pharmaceutiques en coentreprise sino-étrangère fondé en 1992 et basé à Haimen, Nantong, province du Jiangsu, Chine. Depuis plus de trois décennies, l'entreprise se concentre sur un problème central de toute usine pharmaceutique stérile : produire, stocker et distribuer de l'eau et des fluides process conformes aux exigences pharmacopéiques, puis intégrer cette capacité aux équipements de remplissage, de préparation et d'environnement propre qui l'entourent.
Notre histoire : de 1992 à aujourd'hui
L'entreprise a démarré comme une coentreprise centrée sur la technologie de l'eau pharmaceutique et s'est développée en suivant les mêmes clients du traitement de l'eau vers la préparation liquide, le remplissage, le confinement et la lyophilisation. Cette progression a façonné la façon dont HIGHFINE PHARMATECH travaille aujourd'hui : HIGHFINE coordonne la conception système, la fabrication, l'automatisation et la mise en service dans le périmètre projet convenu.
Comme indiqué sur le site web de l'entreprise, HIGHFINE PHARMATECH exploite aujourd'hui 6 usines avec plus de 500 employés, dont 66 ingénieurs et 52 techniciens seniors, sur une surface d'usine de plus de 60 000 m2, et a livré plus de 10 000 machines installées et mises en service, soutenues par plus de 100 brevets de R&D.
Le principe de fonctionnement de l'entreprise est énoncé simplement : « La qualité est première et le service après-vente est le plus important. »
Ce que nous fabriquons
HIGHFINE PHARMATECH fournit des équipements process pour l'eau pharmaceutique, la préparation liquide et la production aseptique :
- Systèmes d'eau et de vapeur — systèmes d'eau purifiée, systèmes d'eau distillée et WFI, et générateurs de vapeur pure
- Préparation liquide — systèmes automatiques de préparation liquide pour sirops, liquides oraux et injectables
- Remplissage et formage aseptiques — machines BFS (soufflage-remplissage-scellage), lignes de production de poches souples IV non-PVC, et lignes de remplissage de flacons et d'ampoules
- Finition et environnement — lyophilisateurs et salles propres
Les systèmes peuvent être fournis en unités autonomes ou en lignes intégrées, avec des packages d'automatisation et de documentation adaptés à la voie réglementaire du marché visé.
Ingénierie et qualité
Le contrôle qualité chez HIGHFINE PHARMATECH suit le système de contrôle qualité 3S de l'entreprise — Spécialisation, Sécurisation et Standardisation — soutenu par un centre d'essais QC interne qui vérifie les matériaux, la fabrication et les équipements finis avant expédition.
L'entreprise déclare détenir la certification CE de l'UE, une autorisation chinoise de fabrication d'appareils à pression et la certification qualité ISO9001, et que ses équipements servent des productions réglementées GMP, cGMP et FDA. Elle se présente également comme un excellent fournisseur et un fournisseur à fort potentiel dans l'industrie chinoise de la machine pharmaceutique, une marque célèbre dans la province du Jiangsu et une entreprise crédible de niveau AAA. Il s'agit de distinctions déclarées par l'entreprise. Certificats disponibles sur demande.
Pour les ingénieurs d'usine et les équipes achats, le résultat pratique est un processus de revue de conception et de documentation pouvant être aligné sur les exigences USP, EP ou JP pour l'eau et la vapeur pharmaceutiques, et sur les exigences de qualification du marché cible.
Marchés desservis
Les équipements HIGHFINE PHARMATECH sont utilisés dans des installations pharmaceutiques et biotechnologiques en Asie du Sud-Est, au Moyen-Orient, en Afrique, en Europe et dans les Amériques, ainsi qu'auprès d'une clientèle nationale chinoise. Les projets d'exportation sont soutenus par des dossiers documentaires, une supervision d'installation et un support de mise en service.
Note sur notre dénomination enregistrée
Pour la clarté des documents d'achat et de douane : la dénomination chinoise enregistrée de l'entreprise est Nantong Haifa Intelligent Technology Co., Ltd. Il s'agit de la transcription au registre des entreprises de la même société. La dénomination anglaise officielle utilisée dans tous les actes commerciaux, contrats et correspondances est HIGHFINE PHARMATECH CO., LTD.
Siège et ateliers : N° 379 Zhonghua East Road, Sanchang Industrial Park, ville de Haimen, province du Jiangsu, Chine.
Vous planifiez un projet d'eau ou de remplissage ?
Que vous spécifiiez une chaîne d'eau purifiée et WFI, un générateur de vapeur pure, une suite de préparation liquide ou une ligne de remplissage aseptique complète, nos ingénieurs peuvent examiner votre cahier des charges utilisateur et proposer une configuration adaptée à votre process et à votre marché réglementaire.
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