A HIGHFINE PHARMATECH CO., LTD. é uma fabricante sino-estrangeira de equipamentos farmacêuticos fundada em 1992 e sediada em Haimen City, Nantong, Jiangsu Province, China. Há mais de três décadas, a empresa se concentra em um problema central para toda planta farmacêutica estéril: produzir, armazenar e distribuir água e fluidos de processo que atendam aos requisitos farmacopeicos, e então integrar essa capacidade aos equipamentos de envase, preparação e ambiente limpo ao seu redor.
Nossa História: de 1992 até Hoje
A empresa começou como uma joint venture construída em torno da tecnologia de água farmacêutica e cresceu acompanhando os mesmos clientes do tratamento de água para a preparação líquida, envase, contenção e liofilização. Essa evolução moldou a forma como a HIGHFINE PHARMATECH trabalha hoje: a HIGHFINE coordena projeto de sistema, fabricação, automação e comissionamento dentro do escopo de projeto acordado.
Conforme declarado no site da empresa, a HIGHFINE PHARMATECH opera hoje 6 fábricas com mais de 500 funcionários, incluindo 66 engenheiros e 52 técnicos sêniores, em uma área fabril de mais de 60.000 m2, e já entregou mais de 10.000 máquinas instaladas e comissionadas, apoiadas por mais de 100 patentes de P&D.
O princípio operacional da empresa é declarado de forma simples: "Quality is the first and after service is the most important."
O Que Fabricamos
A HIGHFINE PHARMATECH fornece equipamentos de processo para água farmacêutica, preparação líquida e produção asséptica:
- Sistemas de água e vapor — sistemas de água purificada, sistemas de água destilada e WFI, e geradores de vapor puro
- Preparação líquida — sistemas automáticos de preparação líquida para xaropes, líquidos orais e injetáveis
- Envase e formação assépticos — máquinas BFS (sopro-enchimento-selagem), linhas de produção de bolsas IV flexíveis não-PVC, e linhas de envase de frascos e ampolas
- Acabamento e ambiente — liofilizadores e salas limpas
Os sistemas podem ser fornecidos como unidades autônomas ou como linhas integradas, com pacotes de automação e documentação compatíveis com a via regulatória do mercado de destino.
Engenharia e Qualidade
O controle de qualidade na HIGHFINE PHARMATECH segue o sistema de controle de qualidade 3S da empresa — Especialização, Segurança e Padronização — apoiado por um centro de testes de CQ interno que verifica materiais, fabricação e equipamentos acabados antes do embarque.
A empresa declara possuir certificação EU CE, permissão chinesa de fabricação de vasos de pressão e certificação de qualidade ISO9001, e que seus equipamentos atendem à produção regulada por GMP, cGMP e FDA. Também se identifica como fornecedora excelente e de maior potencial na indústria chinesa de máquinas farmacêuticas, marca famosa na Província de Jiangsu e empresa idônea Classe AAA. Essas são honrarias declaradas pela empresa. Certificados disponíveis mediante solicitação.
Para engenheiros de planta e equipes de compras, o resultado prático é um processo de revisão de projeto e documentação que pode ser alinhado às expectativas da USP, EP ou JP para água e vapor farmacêuticos, e aos requisitos de qualificação do mercado de destino.
Mercados Que Atendemos
Os equipamentos da HIGHFINE PHARMATECH são usados em instalações farmacêuticas e de biotecnologia no Sudeste Asiático, Oriente Médio, África, Europa e Américas, além de uma base de clientes domésticos na China. Projetos de exportação são apoiados por pacotes de documentação, supervisão de instalação e suporte ao comissionamento.
Uma Nota Sobre Nosso Nome Registrado
Para clareza na documentação de compras e alfândega: o nome chinês registrado da empresa é Nantong Haifa Intelligent Technology Co., Ltd. Esta é a designação no registro empresarial da mesma empresa. O nome oficial em inglês usado em todos os negócios, contratos e correspondência é HIGHFINE PHARMATECH CO., LTD.
Sede e fábrica: No. 379 Zhonghua East Road, Sanchang Industrial Park, Haimen City, Jiangsu Province, China.
Planejando um Projeto de Água ou Envase?
Se você está especificando um trem de água purificada e WFI, um gerador de vapor puro, uma suíte de preparação líquida ou uma linha completa de envase asséptico, nossos engenheiros podem analisar sua especificação de requisitos do usuário e propor uma configuração que se ajuste ao seu processo e ao seu mercado regulatório.
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