HIGHFINE PHARMATECH CO., LTD. — совместное китайско-иностранное предприятие по производству фармацевтического оборудования, основанное в 1992 году и расположенное в Haimen City, Nantong, Jiangsu Province, China. Более трёх десятилетий компания сосредоточена на одной проблеме, стоящей в центре каждого стерильного фармацевтического производства: производство, хранение и распределение воды и технологических жидкостей, соответствующих требованиям фармакопей, с последующей интеграцией этой возможности с оборудованием розлива, приготовления и чистых сред вокруг неё.
Наша история: с 1992 года до сегодняшнего дня

Компания началась как совместное предприятие, построенное вокруг технологии фармацевтической воды, и выросла, следуя за одними и теми же заказчиками от водоподготовки к приготовлению жидкостей, розливу, изоляции и лиофилизации. Эта эволюция сформировала то, как HIGHFINE PHARMATECH работает сегодня: HIGHFINE координирует проектирование систем, изготовление, автоматизацию и пусконаладку в согласованных рамках проекта.
Согласно данным сайта компании, сегодня HIGHFINE PHARMATECH управляет 6 заводами со 500+ сотрудниками, включая 66 инженеров и 52 старших техников, на производственной площади 60 000+ м2, и поставила 10 000+ установленных и введённых в эксплуатацию машин, подкреплённых 100+ патентами на НИОКР.
Принцип работы компании сформулирован просто: «Качество — прежде всего, а послепродажное обслуживание — самое важное».
Что мы производим
HIGHFINE PHARMATECH поставляет технологическое оборудование для фармацевтической воды, приготовления жидкостей и асептического производства:
- Системы воды и пара — системы воды очищенной, системы дистиллированной воды и WFI, а также генераторы чистого пара
- Приготовление жидкостей — автоматические системы приготовления жидкостей для сиропов, растворов для приёма внутрь и инъекционных препаратов
- Асептический розлив и формование — машины BFS (выдув-наполнение-запайка), линии производства мягких ПВХ-мешков для инфузионных растворов, а также линии розлива во флаконы и ампулы
- Финишные операции и среда — сублимационные сушилки и чистые помещения
Системы могут поставляться как отдельные установки или как интегрированные линии, с пакетами автоматизации и документации, соответствующими регуляторному пути целевого рынка.
Инжиниринг и качество
Контроль качества в HIGHFINE PHARMATECH следует системе контроля качества компании 3S — специализация, обеспечение безопасности и стандартизация — при поддержке собственного центра контроля качества, который проверяет материалы, изготовление и готовое оборудование перед отгрузкой.
Компания заявляет, что имеет сертификацию EU CE, китайское разрешение на производство сосудов под давлением и сертификацию качества ISO9001, а её оборудование обслуживает производство, регулируемое GMP, cGMP и FDA. Она также позиционирует себя как отличного поставщика и наиболее потенциального поставщика в китайской отрасли фармацевтического машиностроения, известный бренд провинции Цзянсу и компанию с рейтингом надёжности AAA. Это заявленные компанией награды. Сертификаты предоставляются по запросу.
Для инженеров заводов и закупочных команд практический результат — это процесс анализа проекта и документации, который может быть приведён в соответствие с требованиями USP, EP или JP к фармацевтической воде и пару, а также с требованиями квалификации целевого рынка.
Рынки, которые мы обслуживаем
Оборудование HIGHFINE PHARMATECH используется на фармацевтических и биотехнологических предприятиях в Юго-Восточной Азии, на Ближнем Востоке, в Африке, Европе и Америке, наряду с базой китайских заказчиков. Экспортные проекты поддерживаются пакетами документации, шеф-монтажом и поддержкой пусконаладки.
Примечание о нашем зарегистрированном наименовании
Для ясности в закупочной и таможенной документации: зарегистрированное китайское наименование компании — Nantong Haifa Intelligent Technology Co., Ltd. Это отображение той же компании в реестре предприятий. Официальное английское наименование, используемое во всех деловых вопросах, контрактах и переписке, — HIGHFINE PHARMATECH CO., LTD.
Головной офис и производство: No. 379 Zhonghua East Road, Sanchang Industrial Park, Haimen City, Jiangsu Province, China.
Планируете проект по водоподготовке или розливу?
Подбираете ли вы линию воды очищенной и WFI, генератор чистого пара, комплекс приготовления жидкостей или полную линию асептического розлива, наши инженеры могут рассмотреть вашу спецификацию требований пользователя (URS) и предложить конфигурацию, соответствующую вашему процессу и вашему регуляторному рынку.
Запросить предложение на систему
Связаться с инженером по системам водоподготовки
Начните диалог
Запросить документацию по валидации
Документация по модели и проекту, подтверждаемая нашими инженерами.