Serviços

Serviços para Equipamentos Farmacêuticos da HIGHFINE PHARMATECH CO., LTD

  • Engenharia de sistemas de água farmacêutica desde 1992
  • Água Purificada · WFI · Vapor Puro — fornecimento coordenado de sistemas

A HIGHFINE PHARMATECH CO., LTD é uma fabricante sino-estrangeira de equipamentos farmacêuticos estabelecida em 1992. A partir de nossa unidade na No. 379 Zhonghua East Road, Haimen City, Jiangsu Province, China, atendemos clientes no Sudeste Asiático, Oriente Médio, África, Europa e Américas. Nossos serviços para equipamentos farmacêuticos cobrem todo o ciclo de vida de um sistema — revisão de engenharia e teste de aceitação em fábrica, documentação de validação, instalação e comissionamento, e suporte pós-venda de longo prazo.

Suporte de Engenharia e Teste de Aceitação em Fábrica

Skid de geração de água purificada com painel de controle
Skid de geração de água purificada

Os projetos começam com uma revisão de engenharia dos requisitos de processo, interfaces de utilidades e condições do local. Nosso centro de aceitação FAT dedicado permite que as equipes de engenharia e qualidade do cliente acompanhem e documentem o teste de aceitação em fábrica antes do embarque, para que os desvios sejam resolvidos na fábrica, e não na planta.

Pacotes de Documentação de Validação

O destilador de múltiplo efeito da Série S é fornecido com documentação completa de validação; a Série F lista validação de FAT. Entregáveis de documentação e suporte à qualificação para outros sistemas são acordados por projeto. Os pacotes são estruturados para se alinhar às expectativas farmacopeicas (USP, EP, JP) como prática geral do setor e para se integrar aos seus fluxos existentes de qualificação e controle de mudanças.

Instalação e Comissionamento

Nossos engenheiros de serviço apoiam a instalação mecânica, a verificação da conexão de utilidades e o comissionamento no local do cliente, trabalhando junto à sua equipe de projeto e aos contratados. A entrega inclui orientação aos operadores sobre operação rotineira, limpeza e tarefas de manutenção, com documentação registrada para o seu arquivo de equipamento.

Serviço Pós-Venda e Peças de Reposição

O suporte pós-venda é orientado por uma regra interna simples: "Quality is the first and after service is the most important." Peças de reposição e assistência técnica são coordenadas por nossa equipe de serviço, e manuais de produtos para download — incluindo os de sistemas de água e máquinas BFS — oferecem à equipe de manutenção uma referência confiável para a operação diária e a solução de problemas.

O Sistema de Controle de Qualidade 3S

A fabricação é regida pelo nosso sistema de controle de qualidade "3S": Especialização, Segurança e Padronização. Um centro de testes de CQ dedicado verifica componentes e equipamentos acabados usando medidor de espessura, detector endoscópico, medidor de rugosidade, analisador de elementos de aço inoxidável e detector de raios X. A produção conta com máquinas automáticas de soldagem circunferencial e longitudinal, corte a laser, fresamento de pórtico CNC e robôs automáticos de soldagem de tubos e placas. Certificados disponíveis mediante solicitação.

FAQ

FAT validation (F series) Full docs (S series) 3S quality system

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